您當(dāng)前的位置：首頁(yè) > D65 亮度
產(chǎn)品描述： 通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。 預(yù)期用途： 用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。 品名舉例： 凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。
預(yù)期用途：用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、ACT監(jiān)測(cè)儀、活化凝血時(shí)間與凝血速率監(jiān)測(cè)儀、自動(dòng)凝血計(jì)時(shí)器、血栓彈力圖儀
管理類別：Ⅱ
凝血分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
凝血分析儀注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動(dòng)凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動(dòng)凝血分析儀》
12 . YY/T 0653-2017 《血液分析儀》
凝血分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . FIB線性 《 凝血分析儀 ：JJF 1945--2021 5.6 》
2 . FIB相對(duì)示值誤差 《 凝血分析儀： JJF1945--2021 5.5 》
3 . 安全 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.13/6.14 》
4 . 測(cè)量重復(fù)性 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.4 》
5 . 測(cè)試速度 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.6/6.7 》
6 . 電磁兼容 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.14/6.15 》
7 . 環(huán)境 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.12/6.13 》
8 . 檢測(cè)項(xiàng)目和報(bào)告單位 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.3/6.4 》
9 . 精密度 《 凝血分析儀 YY/T 0659-2017 5.7/6.8 》
10 . 連續(xù)工作時(shí)間 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.10/6.11 》
11 . 通道差 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.4/6.5 》
12 . 外觀 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.11/6.12 》
13 . 溫度 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.1 》
14 . 溫度控制 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.2/6.3 》
15 . 線性 《 凝血分析儀 YY/T： 0659-2017 5.9/6.10 》
16 . 攜帶污染率 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 6.6 》
17 . 攜帶污染率（適用于全自動(dòng)分析儀） 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.5 》
18 . 樣品攜帶污染 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.3 》
19 . 預(yù)溫時(shí)間 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.1/6.2 》
20 . 準(zhǔn)確度 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.8/6.9 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
陽(yáng)光型碳弧老化概述： 陽(yáng)光型碳弧燈耐候試驗(yàn)機(jī)以接近加州陽(yáng)光之波長(zhǎng)光線，進(jìn)行加速試驗(yàn)，足以達(dá)到較為可靠之結(jié)果，并可將其促進(jìn)性提高，一般日光式耐候機(jī)較適用于：涂料工業(yè)、汽車工業(yè)、建筑工業(yè)、通...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：化學(xué)工業(yè)合成材料老化質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
遠(yuǎn)方檢測(cè)具有CNAS、NVLAP雙重認(rèn)可資質(zhì)，專業(yè)提供各類測(cè)試系統(tǒng)的光度、色度、輻射度、電學(xué)、電磁兼容等校準(zhǔn)服務(wù)，公司配有上門校準(zhǔn)工程師，可為客戶提供省時(shí)、省心的優(yōu)質(zhì)上門校準(zhǔn)服務(wù)。 ...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：杭州遠(yuǎn)方檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
?食品接觸材料測(cè)試 ?FCM (Food Contact Materials) ? ?歐盟食品接觸材料法律法規(guī)簡(jiǎn)介 ?EU Gene...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司深圳分公司 更多相關(guān)信息>>
光學(xué)校準(zhǔn)室 本光學(xué)實(shí)驗(yàn)室利用高精度的專業(yè)設(shè)備和計(jì)量院光學(xué)所強(qiáng)大的技術(shù)支持為客戶提供光學(xué)設(shè)備的校準(zhǔn)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司 更多相關(guān)信息>>
輻射源包含：移動(dòng)通信基站、輸變電壓設(shè)施、機(jī)房?jī)?nèi)電磁輻射、汽車車內(nèi)電磁輻射、廣播電視發(fā)射及雷達(dá)系統(tǒng)、交通系統(tǒng)、導(dǎo)航等無(wú)線發(fā)射設(shè)備、醫(yī)用診療設(shè)備等衛(wèi)生醫(yī)藥類輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)、工業(yè)及企業(yè)探傷機(jī)、石材、陶瓷及特殊...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中檢集團(tuán)理化檢測(cè)有限公司 更多相關(guān)信息>>
氙燈老化試驗(yàn)箱X65 氙燈老化試驗(yàn)箱以長(zhǎng)弧水冷氙燈為光源，通過(guò)控制輻照度、溫度（樣品架溫度、測(cè)...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：廣州合成材料研究院有限公司 更多相關(guān)信息>>
歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于2003年1月通過(guò)了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Elec...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：深圳安博檢測(cè)有限公司 更多相關(guān)信息>>
防塵試驗(yàn) [項(xiàng)目介紹] 對(duì)于可便攜式、戶外用以及汽車電子均有防塵測(cè)試要求，在國(guó)際上不論是IEC、MIL或ETSI以及SA...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：深圳一通檢測(cè)技術(shù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：側(cè)向力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：掛車支撐裝置 標(biāo)準(zhǔn)：掛車支撐裝置 GB/T26777-20235.3.4,6.5；5.3.8,6.9
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家新能源汽車檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：除視鏡外間接視野裝置性能 檢測(cè)樣品：間接視野裝置（除視鏡外） 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車輛間接視野裝置 性能和安裝要求 GB15084-20224.3，5.2，5.4，7.1.2，7.1.8，7.1.9，7.1.10，7.1.13，7.2.1，附錄C，附錄D，附錄E
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家汽車零部件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
